Hercertificering ISO-9001 en ISO-13485


Bij EPAC proberen we altijd te voldoen aan de hoogste standaarden in de industrie. Daarom proberen we onszelf altijd te verbeteren. We zijn dan ook zeer verheugd om te melden dat we na een audit wederom zijn gecertificeerd voor ISO-9001 en ISO-13485.


EPAC is al sinds 2019 ISO-9001 en IPC-610 gecertificeerd. ISO-13485 werd vorig jaar voor het eerst aan ons toegekend en is daar een belangrijke aanvulling op. ISO-13485 stelt aanvullende eisen op het gebied van risicoanalyse, steriele productie en traceerbaarheid. Deze certificering laat zien dat wij aan de wettelijke eisen voldoen voor het produceren van medische hulpmiddelen en componenten daarvan. EPAC voldoet dus aan alle wettelijke en klanteisen die bij het maken van medische apparatuur komen kijken.


Deze certificeringen zijn internationaal erkend als de norm voor kwaliteitsmanagementsystemen in de (medische) industrie.

Recente blogposts

Alles weergeven